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アレルギー性疾患治療剤「タリオン®錠」「タリオン®OD錠」
小児適応追加の国内における承認取得について(2015年5月26日、宇部興産との共同発表)

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 田辺三菱製薬株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:三津家正之、以下「田辺三菱製薬」)と宇部興産株式会社(本社:山口県宇部市、社長:山本謙、以下「宇部興産」)は、本日、アレルギー性疾患治療剤「タリオン®錠」「タリオン®OD錠」(一般名:ベポタスチンベシル酸塩)について、小児(7歳以上)適応追加に係る製造販売承認事項の一部変更承認(以下、「一部変更承認」)を田辺三菱製薬が取得しましたことをお知らせいたします。

 タリオン®は、非鎮静性の第2世代抗ヒスタミン薬として2000年10月に発売して以来、成人のアレルギー性鼻炎や、蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症)に伴うそう痒に対する優れた臨床効果ならびに高い安全性が確認されていること、さらにはインペアード・パフォーマンスが認められず、日常生活への影響が少ないことが評価され、多くの医療機関で使用されてきました。
 このたび、小児を対象とした臨床試験においても、成人の患者さんと同様に有効性・安全性が認められ、一部変更承認を取得し、アレルギー性疾患の小児の患者さんにも使用できるようになりました。

 タリオン®は、宇部興産が創製し、田辺三菱製薬と宇部興産が共同開発を行っています。田辺三菱製薬は2000年に「タリオン®錠」の、また、2007年には剤型追加として「タリオン®OD錠」の承認を取得し、販売しています。

 田辺三菱製薬と宇部興産は、小児のアレルギー性疾患の治療における新たな選択肢を提供し、患者さんのQOL向上に貢献してまいります。

抗ヒスタミン薬の服用により、眠気の自覚がなくても集中力、判断力、作業能率が低下してしまうことがあります。
 このような状態がインペアード・パフォーマンスと呼ばれています。
 (参考文献:鼻アレルギー診療ガイドライン 2013年版 改訂第7版)


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