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ジェネリック医薬品 製造販売承認取得に関するお知らせ(2016年2月15日発表)

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 田辺三菱製薬株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:三津家 正之)は、2016年2月15日にジェネリック医薬品4成分10品目について、製造販売承認を取得しましたのでお知らせいたします。
 これらの製品は、連結子会社である田辺製薬販売株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:恩地 清人)を通じた販売を予定しており、本年6月の薬価基準収載に向けた発売準備を進めてまいります。


 ジェネリック医薬品として初承認 <製造販売承認取得製品1成分6品目>
製品名 成分名 効能・効果
 オランザピン錠2.5mg「ヨシトミ」  オランザピン  統合失調症
 オランザピン錠5mg「ヨシトミ」
 オランザピン錠10mg「ヨシトミ」
 オランザピンOD錠5mg「ヨシトミ」
 オランザピンOD錠10mg「ヨシトミ」
 オランザピン細粒1%「ヨシトミ」


 規格追加 <製造販売承認取得製品3成分*4品目>
製品名 成分名 効能・効果
 カルベジロール錠1.25mg「タナベ」  カルベジロール  虚血性心疾患又は拡張型心筋症
 に基づく慢性心不全
 カルベジロール錠2.5mg「タナベ」
 セルトラリン錠100mg「タナベ」  塩酸セルトラリン  うつ病・うつ状態、パニック障害
 ロサルヒド配合錠HD「タナベ」  ロサルタンカリウム
 /ヒドロクロロチアジド
 高血圧症

*ロサルヒド配合錠HD「タナベ」の成分は、「ロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジド」(配合剤)を1成分として カウントしています。

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