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ジェネリック医薬品 製造販売承認取得に関するお知らせ(2017年2月15日発表)

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 田辺三菱製薬株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:三津家 正之)は、2017年2月15日にジェネリック医薬品3成分13品目について、製造販売承認を取得しましたのでお知らせいたします。
 今回承認された製品群および、本年1月31日に販売名変更の承認を取得している1成分2品目の計4成分15品目は、今後、本年6月の薬価基準収載に向けた発売準備を進め、いずれも連結子会社である田辺製薬販売株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:八田 雅夫)から販売いたします。


2017年2月15日 製造販売承認取得製品 3成分13品目
製品名 成分名 効能・効果
 ジェネリック医薬品として初承認
 アリピプラゾールOD錠3mg「ヨシトミ」  アリピプラゾール  統合失調症
 アリピプラゾールOD錠6mg「ヨシトミ」
 アリピプラゾールOD錠12mg「ヨシトミ」
 アリピプラゾールOD錠24mg「ヨシトミ」
 アリピプラゾール錠3mg「ヨシトミ」
 アリピプラゾール錠6mg「ヨシトミ」
 アリピプラゾール錠12mg「ヨシトミ」
 アリピプラゾール散1%「ヨシトミ」
 テルミサルタン錠20mg「タナベ」  テルミサルタン  高血圧症
 テルミサルタン錠40mg「タナベ」
 テルミサルタン錠80mg「タナベ」
 剤形追加
 モンテルカストチュアブル錠5mg「タナベ」  モンテルカストナトリウム  気管支喘息
 モンテルカスト細粒4mg「タナベ」


2017年1月31日 承認取得 販売名変更 1成分2品目
 アロプリノール錠50mg「タナベ」  アロプリノール  高尿酸血症
 アロプリノール錠100mg「タナベ」

(「アロシトール錠」からアロプリノール錠「タナベ」への販売名変更です)


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