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活動状況

第30回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

委員会のこれまでの活動の概要および当社への助言・提言を、「社外委員会 最終報告書」として取りまとめ、当社に提出いただきました。 また、本会合をもって、社外委員会としての活動を終了することを確認しました。

第29回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

これまでの活動の概要と当社への提言・助言を報告書として取りまとめることを確認し、最終報告書作成に向けた協議が行われました。

第28回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

バイファ社を実地調査し、「プルロニック問題に係る改善計画」の是正措置(入退室管理、モニターカメラの設置、原材料管理)の実施状況を確認しました。 続いて、バイファ社およびMTPCグループにおける改善計画の取り組み状況についての報告がありました。 さらに、今後の社外委員会の運営等について、協議が行われました。

第27回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

当社子会社である株式会社バイファ社および当社は、2013年9月30日に、遺伝子組換え人血清アルブミン製剤「メドウェイ注5%」および「メドウェイ注25%」に関する薬事法違反について、厚生労働大臣より行政処分を受けました。本件に関する経緯や改善命令の内容および今後の対応について報告がありました。 また、メドウェイ・品質管理問題改善計画の進捗について、報告がありました。

第26回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

2013年8月26日に東京本社において、第26回目の委員会を開催しました。 本年8月1日にプレスリリースしました「田辺三菱製薬工場株式会社に関する国内製造拠点の再編並びに同社足利工場譲渡に関する基本合意書締結」の概要ついて、報告がありました。 また、メドウェイ・品質管理問題改善計画の進捗についての報告がありました。

第25回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

2013年7月4日に東京本社において、第25回目の委員会を開催しました。 メドウェイ・品質管理問題改善計画の進捗についての報告がありました。 また、当社グループ国内全従業員を対象として実施しております2013年度の「全社コンプライアンス共通研修」、「医薬品安全性研修」の概要について、報告がありました。

第24回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

2013年6月4日に東京本社において、第24回目の委員会を開催しました。メドウェイ・品質管理問題改善計画の進捗についての報告がありました。 また、メドウェイ・品質管理問題の反省から、不正行為を二度と繰り返さないための取り組みとして設定した「企業行動憲章確認の日」に関する当社グループの実施結果、および、2013年度のコンプライアンスに係る全体計画について、報告がありました。

第23回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

2013年4月22日に東京本社において、第23回目の委員会を開催しました。メドウェイ・品質管理問題改善計画の進捗についての報告がありました。また、メドウェイ・品質管理問題の反省から、不正行為を二度と繰り返さないための取り組みとして設定した「企業行動憲章確認の日」に関する当社グループでの実施状況について、報告がありました。さらに、今後の社外委員会の運営等について、協議が行われました。

第22回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

2013年3月11日に東京本社において、第22回目の委員会を開催しました。メドウェイ・品質管理問題改善計画の進捗およびメドウェイ注25%の再稼働に向けた計画の進捗状況についての報告がありました。また、改善計画の実行状況に関する社外委員による評価結果の確認および意見交換を行いました。さらに、社外委員会としての取りまとめ方法について、協議が行われました。

第21回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

2013年1月28日に東京本社において、第21回目の委員会を開催しました。メドウェイ・品質管理問題改善計画の進捗について、報告がありました。また、メドウェイ注25%の再稼働に向けた計画の進捗状況について報告がありました。さらに、これまでの活動の評価や取りまとめ方法など、社外委員会の今後の進め方について報告がありました。

第20回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

2012年12月10日に東京本社において、第20回目の委員会を開催しました。メドウェイ・品質管理問題改善計画の進捗について、報告がありました。委員会からの「品質管理および品質保証業務に関する提言」に基づいて、継続して実施されている、試験情報交流会や各製造所での医師による講演会が開催されたことなどの進捗状況報告がありました。また、メドウェイ注25%の再稼働に向けた計画の進捗状況について報告がありました。

第19回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

2012年10月15日に東京本社において、第19回目の委員会を開催しました。当社子会社であるベネシス社が2012年9月28日、薬事法に基づくGMPに係る業務について、厚生労働大臣より改善命令を受けました。本件に関する経緯や改善命令の内容および今後の対応について報告がありました。メドウェイ・品質管理問題改善計画の進捗について報告がありました。また、メドウェイ注25%の再稼働に向けた計画の進捗状況について報告がありました。

第18回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

2012年8月30日に当社東京本社において、第18回目の委員会を開催しました。品質問題について現況とその対応について報告がありました。また、メドウェイ問題に係わる業務改善計画(再発防止策と信頼回復に向けての取り組み)の進捗状況およびメドウェイ注25%の再稼働に向けた計画の進捗状況について報告がありました。

第17回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

2012年7月28日に東京都内ホテルにおいて、第17回目の委員会を開催しました。品質問題について現況とその対応について報告がありました。また、メドウェイ問題に係わる業務改善計画(再発防止策と信頼回復に向けての取り組み)の進捗状況およびメドウェイ注25%の再稼働に向けた計画の進捗状況について報告がありました。

第16回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

2012年7月3日に当社東京本社において、第16回目の委員会を開催しました。品質問題について現況とその対応について報告がありました。また、メドウェイ問題に係わる業務改善計画(再発防止策と信頼回復に向けての取り組み)の進捗状況およびメドウェイ注25%の再稼働に向けた計画の進捗状況について報告がありました。

第15回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

2012年5月17日に当社東京本社において、第15回目の委員会を開催しました。品質問題について現況とその対応について報告がありました。また、メドウェイ問題に係わる業務改善計画(再発防止策と信頼回復に向けての取り組み)および品質管理問題に係わる改善計画の進捗状況について報告がありました。

第14回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

2012年3月23日に当社東京本社において、第14回目の委員会を開催しました。品質問題について現況とその対応について報告がありました。また、メドウェイ問題に係わる業務改善計画(再発防止策と信頼回復に向けての取り組み)および品質管理問題に係わる改善計画の進捗状況について報告がありました。

第13回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

2012年2月15日に当社東京本社において、第13回目の委員会を開催しました。品質問題について現況とその対応について報告がありました。また、メドウェイ問題に係わる業務改善計画(再発防止策と信頼回復に向けての取り組み)および品質管理問題に係わる改善計画の進捗状況について報告がありました。

第12回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

2012年1月26日に当社東京本社において、第12回目の委員会を開催しました。改善計画の現況と対応について報告がありました。さらに、本年4月より当社グループにおいて運用を開始する予定である「逸脱・異常処理ガイドライン」に関して、社外委員会として検討を行いました。

第11回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

2011年12月12日に当社東京本社において、第11回目の委員会を開催しました。メドウェイ問題に係わる業務改善計画(再発防止策と信頼回復に向けての取り組み)の進捗状況について報告がありました。さらに、品質管理問題に係る改善計画の進捗状況の社外委員による確認、検証結果について報告がありました。

第10回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

2011年10月19日に当社東京本社において、第10回目の委員会を開催しました。メドウェイ問題に係わる業務改善計画(再発防止策と信頼回復に向けての取り組み)および品質管理問題に係る改善計画の進捗状況について報告がありました。委員会からの「品質管理および品質保証業務に関する提言」5項目について、進捗状況報告を行いました。とくに9月29〜30日に開催した試験情報交流会の報告がありました。

第9回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

2011年9月1日に当社東京本社において、第9回目の委員会を開催しました。メドウェイ問題に係わる業務改善計画(再発防止策と信頼回復に向けての取り組み)の進捗状況および本年8月19日に当社が厚生労働省に提出した、「品質管理問題に係る改善計画」の進捗状況について報告がありました。また、当社および田辺三菱製薬工場(株)の品質管理、品質保証の業務に関するワークショップミーティング(本年4月〜7月に計4回実施)の総括報告がありました。さらに、討議の結果、委員会より当社社長宛に、「品質管理および品質保証業務に関する提言」がありました。

第8回 メドウェイ・品質管理問題に係わる信頼回復に向けた社外委員会

2011年7月1日に当社東京本社において、第8回目の委員会を開催しました。メドウェイ問題に係わる業務改善計画(再発防止策と信頼回復に向けての取り組み)の進捗状況について報告があり、さらに、再発防止策の実行状況を評価するための指標について討議しました。


信頼回復に向けて

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