臨床試験情報

田辺三菱製薬株式会社(以下、当社)は、臨床試験に関する情報の透明性を向上させることに取り組んでいます。詳しくは、「臨床試験情報の開示に関するポリシー」をご覧ください。

本ページでは、患者さん、医療関係者、研究者などの皆様に、臨床試験登録データベースへの公開状況、結果の公開と論文公表、研究者とのデータの共有、各登録データベースへのリンクに関する情報を提供します。

臨床試験登録データベースへの公開状況は、「田辺三菱製薬 臨床試験情報サイト」の「臨床試験の概要一覧」でご覧いただけます。

利用規約

本ページの情報は、当社の医薬品の宣伝・広告を目的とするものではありません。適応症以外での使用や、未だ承認されていない使用方法を推奨することを目的とするものでもありません。また、医師の判断に代わるものでもありません。個別の症状と治療方針についてご質問がある場合は、医師または適切な医療関係者にご相談ください。

当社はここに掲載する全ての臨床試験に関して、最新の情報を提供するよう努めます。なお、試験の状況等は、適宜更新されることをご了解ください。

1. 臨床試験登録データベースへの公開状況

当社は、患者さん、医療関係者、研究者などの皆様に臨床試験情報を提供するために、臨床試験情報を臨床試験登録データベースに公開しています。臨床試験登録データベースからは、臨床試験の概要、対象疾患、試験の状況などの臨床試験情報を閲覧することができます。

臨床試験情報

詳しくは、「田辺三菱製薬 臨床試験情報サイト」をご覧ください。

2. 臨床試験結果の公開と論文公表

当社は、患者さん、医療関係者、研究者などの皆様に、臨床試験の結果を公開します。また、患者さんなど一般の皆様に向けた、分かりやすい結果のまとめを公開準備中です。

医学的に重要と考えられる臨床試験の結果は、適切な時期に学会での発表、学術誌への論文投稿を行うよう努めます。論文が公表された場合は、臨床試験登録データベースに公表先を登録します。

臨床試験結果

詳しくは、「田辺三菱製薬 臨床試験情報サイト」をご覧ください。

3. 研究者との臨床試験データの共有

当社は、資格要件を満たす科学・医学分野の研究者の方から要請があり、専門家の方を含む審査委員会が妥当であると判断した場合は、患者さんごとに得られた個別の臨床試験データを研究者の方と共有します。共有する臨床試験データは、すべて匿名化した上で提供します。なお、患者さんが特定されるリスクがあると判断された場合には提供しません。

共有対象は、2018年1月以降に初めて、米国、欧州及び日本のうち承認を目指す全ての地域で承認を取得した製品の承認申請に用いた患者さんを対象とした臨床試験です。その他の条件は、下記のリンクからご覧いただけます。

https://vivli.org/ourmember/mitsubishi-tanabe-pharma/

データの共有を希望される研究者の方は、下記のリンクを通じて、ご依頼ください。

https://vivli.org/

4. 臨床試験登録データベース

お問い合わせ

臨床試験情報の開示に関するご質問は、以下のメールアドレスからお問い合わせください。

MTPC-CTDS-office@cc.mt-pharma.co.jp

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